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近日,按照《国务院关于加强道路交通安全工作的意见》(国发[2012]30号)和《中央国家机关交通安全工作管理办法》,中央国家机关交通安全委员会办公室对各部门、各单位2016年度交通安全目标管理工作进行了考核,国家食品药品监督管理总局在考核中被评为优秀。 2016年,国家食品药品监督管理总局扎实推进“文明交通行动”,不断加强交通安全防范责任制建设,健全完善公车改革后车辆管理制度,积极开展交通安全宣-----------<全文>
2017-04-12
国家食品药品监督管理总局日前发布了第七十一期《药品不良反应信息通报》,提示关注新复方大青叶片的用药风险。 新复方大青叶片为中西药复方制剂,由复方大青叶提取物(含大青叶、羌活、拳参、金银花、大黄)及扑热息痛(对乙酰氨基酚)、异戊巴比妥、咖啡因、维生素C四种化药成分组成的中西药复方制剂。功能主治为:清瘟,消炎,解热。用于伤风感冒,发热头痛,鼻流清涕,骨节酸痛。 我国药品不良反应监测数据及相-----------<全文>
2016-10-20
日前,国家食品药品监督管理总局收到拜耳医药保健有限公司报告,拜耳公司决定在全球对特定批次的注射用重组人凝血因子Ⅷ(商品名:拜科奇)实施主动召回。 注射用重组人凝血因子Ⅷ由拜耳公司美国伯克利工厂生产。在常规稳定性考察期间,拜耳公司发现注射用重组人凝血因子Ⅷ部分批次效价有偏离趋势,降解率偏高。经调查后认为此次事件最可能的原因为人凝血因子Ⅷ与原液中存在的痕量灭菌剂过氧化氢发生氧化反应,进而导致稳-----------<全文>
2016-08-24
2016年04月08日 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2016年4月30日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。 电子邮件:fzy@n-----------<全文>
2016-04-11
2016年04月05日 2016年4月1日下午,食品药品监管总局召开第四次党风廉政建设工作会议,党组书记、局长毕井泉出席会议并作了重要讲话,中央纪委派驻纪检组组长李五四传达了十八届中央纪委六次全会和国务院第四次廉政工作会议精神,党组成员、副局长滕佳材传达了中央国家机关第30次党的工作会议暨第28次纪检工作会议精神。 毕井泉强调,在新形势下要切实把思想和-----------<全文>
2016-04-05
2016年04月04日 针对近日媒体报道的上海公安部门破获1.7万罐冒牌乳粉案件,食品药品监管总局新闻发言人表示,总局在第一时间责成上海市食药局立即向有关公安部门了解案件情况,并协助公安机关追查涉案冒牌产品流向,控制风险,对涉案企业严肃查处,绝不姑息。国务院食安办已派员赴上海实地督查,并要求相关省份彻查乳粉流向,严惩冒牌乳粉等欺诈行为,确保婴幼儿配方乳粉质量-----------<全文>
2016年04月01日 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,食品药品监管总局组织起草了《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉的有关事项(征求意见稿)》。现向各省级食品药品监督管理部门、社会各-----------<全文>
2016-04-02
2016年03月31日 食品药品监管总局印发通知,启动“我眼中的食药监管故事”随手拍行动。活动由中国医药新闻信息协会具体承办。 本次随手拍活动以“我眼中的食药监管故事”为主题,面向全系统干部职工以及从事食品药品监管新闻报道的媒体记者和对食品药品监管工作有热情的社会人士征集作品。征集的作品包括文字、照片、微视频三种类型。活动旨在以生动精彩的图文影音形式,-----------<全文>
2016-04-01
食药监办宣函〔2016〕211号 2016年03月31日 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,总局机关各司局、各直属单位: 为贯彻落实总局食品药品安全监管重点安排,进一步提高食品药品新闻宣传工作水平,推动监管工作与宣传工作有机结合、相互促进,总局近期将开展以“我眼中的食药监管故事”为主题的文字、照片、微视频随-----------<全文>
2016年03月28日 我们知道大家对中国此次疫苗事件还有很多问题。我们的专家正在全力以赴对这些问题进行回答。下面是对一些常见问题的回应: 1.如何知道疫苗是否已失效?该如何检查? 对于像麻疹、流行性腮腺炎、风疹和水痘这样的疫苗可预防疾病而言,血液检测能够确定接种对象是否已获得免疫力。 世界卫生组织建议,若接种了过期疫苗或不当储存疫苗,应当重新接种。-----------<全文>
2016-03-30
近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。 -----------<全文>
2016年03月29日 山东济南非法经营疫苗系列案件发生后,党中央、国务院高度重视,有关部门和地方密切配合,立即开展了案件查办和处置工作。为进一步督促查清案件,严惩不法分子,依法依规追究相关人员责任,并进一步建立健全监管机制、完善法规制度体系,3月28日,国务院批准组织山东济南非法经营疫苗系列案件部门联合调查组。当晚调查组即赶赴山东,全面开展案件调查、处理工-----------<全文>
2016年03月25日 世界卫生组织就中国疫苗事件中网民提到的问题进行了收集,并将回复整理如下。 1.中国的一类和二类疫苗有什么区别? 一类疫苗是政府扩大免疫规划使用的疫苗,使儿童能预防12种传染病。一类疫苗免费向中国儿童提供,也是儿童必须接种的疫苗。二类疫苗是父母自主选择为儿童补充接种的疫苗,例如可预防B型流感嗜血杆菌所致疾病、侵袭性肺炎链球菌病和-----------<全文>
2016-03-25
2016年03月24日 3月23日上午,在博鳌亚洲论坛2016年年会期间,主题为“打击造假制假,提高药品质量,推动药品审评审批制度改革与药物创新”分论坛在博鳌国际会议中心举行。分论坛由食品药品监管总局主办,食品药品监管总局副局长吴浈出席会议。 2015年8月,国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,全面启动了我国药品审评审批制度改革。吴-----------<全文>
2016-03-24
2016年03月24日 3月23日上午,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在2016年博鳌亚洲论坛药品审评审批制度改革分论坛上,主动回应了媒体关于“山东济南非法经营疫苗案”事件的提问。 吴浈回应称,党中央、国务院高度重视疫苗监管,我国专门出台了《疫苗流通和预防接种管理条例》,对疫苗流通、管理有明确规定。总体来看,我国疫苗流通比较规范,特别是对一类疫苗管-----------<全文>
近日,国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出:此次疫苗安全事件引发社会高度关注,暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合,彻查“问题疫苗”的流向和使用情况,及时回应社会关切,依法严厉打击违法犯罪行为,对相关失职渎职行为严肃问责,绝不姑息。同时,抓紧完善监管制度,落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。-----------<全文>
2016-03-23
食药监办药化监[2016]33号 2016年03月23日 有关省食品药品监督管理局: 2016年3月22日下午,食品药品监管总局听取了涉案药品的生产企业关于产品流向自查情况的汇报,未发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。根据药品生产企业提供的信息,进一步确认了一些线索,具体情况如下: 一、初步确认了山东省食品药品监管局公告中部分人员的身-----------<全文>
2016年3月22日 世界卫生组织了解到中国近日的疫苗事件,报道称一家庭购买疫苗并转售给医院和接种点。中国政府正积极调查此案,调查结果将在数日后公布。世卫组织将等待调查结果的公布,时刻准备为国家卫生部门提供支持。 疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏-----------<全文>
2016年03月22日 近期,国家食品药品监督管理总局组织抽检肉及肉制品、水果及其制品、饮料、炒货食品及坚果制品、蜂产品和糖果及可可制品等6类食品384批次样品,抽样检验项目合格样品378批次,不合格样品6批次。 总体情况:肉及肉制品136批次,不合格样品2批次,占1.5%;水果及其制品29批次,不合格样品1批次,占3.4%;饮料53批次,不合格样品1批次,占1.9%;炒货食品及坚果制品4-----------<全文>
维生素AD滴剂(胶囊型(金贝特令)/VA1800,VD600*36s
一次性使用医用口罩/挂耳式17.5cm*9.5cm
六味地黄丸(水蜜丸/360s
克拉霉素缓释片/0.5g*4s
珍宝丸/30丸*2板
枸橼酸氯米芬胶囊/50mg*20s
藿香正气软胶囊/0.45g*12s*2板
硫酸氨基葡萄糖胶囊/314mg:250mg*24s
盐酸金霉素眼膏(铝管)/2.5g
排石颗粒/20g*10袋*100盒
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